地塞米松:首个能降低新冠肺炎重症死亡率的药物

作者:海蒂·雷德福

根据一项大规模临床试验,一种廉价且普通的类固醇药物将COVID-19(新发肺炎)重症患者的死亡率降低了三分之一。

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在一项随机对照试验中,数千名新感染严重冠状病毒的患者服用了类固醇药物地塞米松。

在英国进行的一项随机对照临床试验发现,一种廉价的普通类固醇可以挽救COVID-19重症患者的生命。这就是地塞米松,第一种被证明能降低COVID-19死亡率的药物。到目前为止,这种新的冠状病毒已经在世界范围内造成了超过43万人死亡。在实验中,地塞米松降低了新感染的冠状病毒患者的死亡率,这些患者被安装了呼吸机约三分之一。

肯尼斯·贝利说:“结果令人吃惊。“这肯定会对世界产生巨大影响。”贝利是爱丁堡大学的特护医生,也是临床试验“康复”指导委员会的成员。RECOVERY研究项目在6月16日的新闻发布会上宣布了上述结果。研究人员表示,他们将尽快公布结果,并与英国和国际监管机构分享他们的研究结果。

恢复试验于3月启动,是世界上最大的新冠状病毒治疗随机对照试验之一。该实验正在测试一系列可能的疗法。该研究招募了2100名参与者,连续10天每天给予他们中低剂量(6毫克)的地塞米松。他们的治疗结果与接受新冠状病毒感染标准治疗的4300人进行了比较。

地塞米松对需要呼吸机的重症患者效果最好。需要氧气但未使用呼吸机的患者在服药后也有所好转:这组人的死亡风险降低了20%。地塞米松对不吸氧或不使用呼吸机的轻度COVID-19患者无效。

结果公布后不久,英国政府宣布将立即批准对需要吸氧的COVID-19住院患者使用地塞米松,包括使用呼吸机的患者。

严格测试

“这是一个重大突破。”牛津大学传染病专家、该实验的首席研究员彼得·霍比说。他指出,使用类固醇治疗病毒性呼吸道感染,如COVID-19,一直存在争议。他说,在由冠状病毒引起的非典和中东呼吸综合征流行期间,类固醇临床试验数据不能作为决定性的结果。然而,考虑到地塞米松的普遍使用和以前暴发的类固醇研究的一些积极结果,Horby说RECOVERY研究人员认为有必要在严格设计的临床试验中验证这种疗法。

此前,世卫组织和许多国家的治疗指南警告对新感染的冠状病毒患者进行类固醇治疗。一些研究人员也担心公众报道的类固醇疗法的广泛使用。这种药物可以抑制免疫系统。对于免疫反应过度激活引起的肺损伤(在一些重症患者中可见),这类药物可起到一定的缓解作用。然而,这些患者可能仍然需要一个功能良好的免疫系统来抵抗病毒本身。

恢复测试表明类固醇治疗的益处可能超过测试剂量的潜在危害。研究人员说,这项研究没有发现任何由治疗引起的重大不良事件。霍比说:“这种待遇基本上适用于每个人。”

国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西说,从治疗效果的角度来看,COVID-19的重度患者有更好的疗效,而轻度疾病的患者没有效果,这与之前的观点一致,即过度活跃的免疫反应可能对长期的重度感染造成更大的损害。“当您的病情非常严重,需要使用呼吸机时,您的炎症反应可能会异常或过度活跃,这与直接病毒攻击导致的发病率和死亡率一样高。”

"找到这样有效的疗法将改变COVID-19大流行对全球人类生活和经济的影响。"英国生物研究慈善机构威康的COVID-19治疗加速器的负责人尼克·卡马克(Nick Cammack)在一份声明中说,“尽管这项研究表明地塞米松只对重症患者有用,但全世界无数的生命将会得到拯救。”

药物治疗很方便

迄今为止,在大规模随机对照临床试验中,唯一一种对COVID-19患者有效的药物是抗病毒药物remdesivir。尽管Ridgeway [1]已被证明能缩短患者的住院时间,但对死亡率没有统计学上的显著影响。

此外,里奇韦已经供不应求。尽管雷德格雷夫的制造商,总部位于加州的基列德科学公司,已经扩大了雷德格雷夫的生产,但该药物目前仅在世界各地的几家医院有售。此外,里奇韦公司的管理非常复杂。必须在治疗的几天内注射到病人体内。

相比之下,地塞米松是一种常见的药物,可以在世界各地的药店买到,并且是片剂的形式——随着新冠状病毒感染的数量在医疗资源稀缺的国家持续增长,这些特征尤其重要。"你可以用不到50磅的费用治疗8名病人,挽救一条生命。"牛津大学的流行病学家马丁·兰德雷说。兰德雷是RECOVERY实验中的另一位主要研究员。

贝利补充说,这项研究的结果也适用于其他严重的呼吸系统疾病。例如,类固醇治疗对急性呼吸窘迫综合征的影响也是有争议的。“这给了我们一个仔细研究它的好理由,因为死亡率确实下降了很多。”贝利说,“我认为这将为除COVID-19以外的许多患者带来益处。”

参考文献:1。Beigel,j . h .[DIV][/DIV][DIV][/DIV]et al .[DIV][/DIV]n . Engl . j . med[DIV][/DIV][DIV][/DIV]https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007764(2020)。[设计资料] [/设计资料] [设计资料] [/设计资料][设计资料][/设计资料][设计资料][/设计资料]

原文标题为“冠状病毒突破:地塞米松是首个拯救生命的药物”,并于2020年6月16日发表在《自然》杂志新闻版块。

自然

自然| doi:10.1038/d 41586-020-01824-5

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发布时间:2020-06-18 13:39