医保目录谈判四季度启动　看点多多

【/h/】近日，医保局正式发布《2020年全国医保药品目录调整工作方案》和《2020年全国医保药品目录调整申报指南》，正式启动今年我国全国医保药品目录调整工作。

【/h/】随着医疗保险药品目录的规范调整，患者用药的范围和可及性不断增强，医疗保险基金的使用效率不断提高。与此同时，通过谈判，我们应该加大努力，促进药品价格的降低，大大减轻患者的负担。值得一提的是，这将是自2016年以来连续第五年谈判，也将是医疗保险目录正常化调整的第二年。

医保目录即将调整

国家医疗保险局医疗服务管理司司长熊贤军表示，今年医疗保险目录的调整仍将考虑基本医疗保险的功能定位、药品的临床需求和资金的承受能力。其中，新冠肺炎肺炎被纳入肺炎相关呼吸系统疾病药品，为新冠肺炎肺炎疫情防控常态化提供支持，努力实现更优化的药品目录结构、更科学规范的管理、更有效的支付和更公平便捷的保障。

具体来说，目录外的西药和中成药可以申报转让，只要符合多项条件中的任何一项，如在新冠肺炎治疗与肺炎有关的呼吸道疾病、列明基本药物、列明海外临床急需的新药、鼓励仿制药或研发、申报儿童药品目录、选择第二批中国药品。

【/h/】对此，熊宪军表示，此次目录调整是企业首次申请独立申报，审查范围将进一步集中在纳入审查的药品上，而不是包括所有已经纳入审查的药品。同时鼓励创新，只要符合要求，企业可以申报，国家医保局会根据相关工作程序和工作要求及时审核这些材料。

在医保支付方面，熊宪军表示会加强医保支付标准的管理。他表示，此次调整将通过协商或招标的方式确定新准入名单中所有药品的支付标准，有助于提高医疗保险基金的使用效率，减轻患者的自付费用负担。

“继续进进出出，优化升级。”熊贤军表示，将通过综合因素选择转让药品名单。包括专家评估为风险大于益处的药物、目录中的“僵尸药物”、一般退出世界市场的药物、可替代且价格昂贵但无法协商的独家产品等，都将被转出目录，从而为更多具有较高临床价值的药物进入目录腾出空间。

【/h/】熊宪军透露，虽然医疗保险目录的调整在2020年才刚刚开始，但已经制定了清晰详细的任务图和时间表。根据时间表，药品目录的调整预计在年底前完成，从2021年开始实施。

时间表决定了谈判将是重中之重

【/h/】工作计划显示，今年的目录调整阶段将分别为准备阶段、申请阶段、专家评审阶段、谈判招标阶段和结果公布阶段。其中，谈判阶段将于10月至11月举行。

“今年谈判成功的几率可能会比往年低。”熊贤军表示，根据征求意见反馈，今年的工作计划将进一步放宽创新药物的期限，新上市药物或2015年至2020年8月17日适应症/功能主治发生重大变化的药物将纳入审查范围。“主要是希望新批准的创新药物，特别是具有自主知识产权的创新药物，能够更快地进入医疗保险目录，同时被保险人能够尽快使用临床价值更高的创新药物。尽快受益于目录调整。”他说。

但熊贤军也承认，随着时间的进一步放宽，创新药物的数量，尤其是新推出的创新药物，将会增多。由于这些品种刚刚上市，为了保证一定的效益，企业必然会有更高的定价，所以是否能接受医保的协商价格就不得而知了。预计今年的谈判成功率可能会低于往年。

【/h/】数据显示，2019年医保目录谈判成功率为64.7%，参与谈判的150种药品中有97种谈判成功。其中，119种新药中有70种谈判成功，包括52种西药和18种中成药。在31种新药中，有27种成功通过谈判。从整体数据来看，70种新药平均降价60.7%，27种新药平均降价也达到26.4%。

值得一提的是，以往医保目录调整时，准入门槛一般在去年年底结束，当年新批准上市的药品只能等到下一次医保目录调整。这次是第一次直接延长时间到计划出版日期(8月17日)。同时，医保目录的考核范围不再由专家选择，而是实行准入制，由企业自主申报，符合条件的可以进入考核。

【/h/】熊宪军提到，从医保部门的角度出发，希望能尽快将更多更好的药品纳入医保支付范围。但是我国还是一个发展中国家，基本医疗保险的融资是有限的。2019年居民医保人均筹资只有800元左右，其中三分之二是财政补贴。必须强调和坚持基本医疗保险“保基本”的方向，以合理的价格量力而行。“创新药物的可获得性不仅可以通过基本医疗保险满足不同层次的医疗需求，还可以通过商业保险来满足。”

【/h/】熊宪军指出，在新冠肺炎肺炎疫情下，今年医疗保险基金支出增加，而减税、减费减少了今年医疗保险基金的收入。但上半年常规医疗费用和整体医疗费用下降，下半年可能反弹。总的来说，今年的医保基金是平衡的。因此，在目录调整过程中，将进一步加强医疗保险基金的支出影响分析，确保基金的顺利运行。

因此，在目前的国情下，还必须考虑医疗保险基金的承受能力，需要在鼓励创新和保证医疗保险基金的可持续性之间取得平衡。我们的基金估算专家也会衡量新药对基金的影响，从而确定其医疗保险的“底价”。

【/h/】但由于与企业协商后价格并未下降，无法进入医保目录。

“医保目录适用于全国，要保证医保目录所列药品在任何地方都能使用。此类罕见病一旦纳入医保目录，对于欠发达地区，用基金支付高价罕见病后，其他基本疾病可能得不到保障，后续可能造成当地经济压力，所以最根本的解决办法是国家。和药企协商讨论价格。”有知情人说。

交换130多种药物的价格或参加医疗保险

【/h/】中国化学制药工业协会副会长张表示，之所以在全国大会上降价，是因为成功的品种实现了销量的大幅增长，企业从中受益，企业从观望转为积极参与。预计2020年企业对中国全国大会的参与度会更高。“以2017年谈判成功的第二批阿斯利康的氟维拉为例。随着下半年全国谈判的逐步落地，其2017年整体销售增速只有70%，但在2017年第四季度。增速大幅上升，达到121%。2018年第一季度和第二季度的增长率分别高达182%和210%。企业通过医保谈判达到了变价的效果

【/h/】数据显示，2019年共有150种药品参与医保谈判，其中新药119种，合同续签谈判使用药品31种，参与企业70余家，平均价格下降60.7%。具体来说，中康CMH数据显示，精氨酸谷氨酸从354元/支下降到54元/支，阿达木单抗从7820元/支下降到1290元/支，两者都下降了80%以上。

据悉，今年上半年，国家食品药品监督管理局批准了31种进口和国产新药。进口新药中包括罗氏的Artill Zhuzumab注射剂和武田的注射用Vitozumab。国内新药中，豪森制药有限公司生产的第一批三代EGFR-TKI抑制剂甲磺酸奥替尼片，百济神州生产的第一批BTK原抑制剂三宝替尼胶囊等。此外，恒瑞医药的PD-1产品，如卡柳单抗和阿尔茨海默病药物甘露酸钠胶囊等。、以及最近在业界引起热烈讨论的博健生物的脊髓性肌萎缩(SMA)治疗药物也有望被纳入。

【/h/】在这方面，业界认为医保谈判可能会包括130多种新药。一般来说，一方面，随着数量采购的发展，仿制药将结束高毛利的舒适期，进入“薄利多销”的模式，获得高利润，需要转型升级。一些地方企业开始转向高仿药品和创新药品；另一方面，药品征收、医疗保险目录调整、重点监控目录、医疗保险支付方式改革等措施，为医疗保险腾出了空，有望陆续纳入临床价值更高的创新药物。

(记者梁倩)