今日8款药品通过一致性评价，3款为首家通过！

今天，NMPA发布了即将收到的药品批准文件信息，其中8种药物通过了一致性评价，有几种是最先通过评价的，即:盐酸地芬尼多片、盐酸倍他司汀片和单硝酸异山梨酯缓释胶囊。

图:戊戌运动的数据整合

乐普恒源制药有限公司-盐酸倍他斯汀片

根据1898年戊戌变法的数据，乐普恒源药业、上海中西3D药业、河南中杰药业等多家药企提交了盐酸倍他司汀片的验收数据。目前只有乐普恒源药业通过了一致性评价，成为全国第一。

图片:乐普恒源制药盐酸倍他斯汀片注册时间轴

盐酸倍他斯汀片对心脑血管疾病，尤其是对椎基底动脉系统有明显的扩张作用。能显著增加心、脑、外周循环血流量，改善血液循环，降低全身血压。此外，还能增加耳蜗和前基底的血流量，从而消除内耳眩晕、耳鸣和闭耳，增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴水肿。能抵抗儿茶酚胺的血管收缩，降低动脉压，抑制血浆凝固和ADP诱导的血小板聚集，延长大鼠体外血栓形成时间，有轻微利尿作用。

盐酸倍他斯汀片主要用于治疗缺血性脑血管病、血管性头痛、脑动脉硬化和梅尼埃病。此外，该药已被列入国家A类医疗保险目录。

珠海润都药业有限公司-单硝酸异山梨酯缓释胶囊

珠海润都药业有限公司成立于1999年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化科技制药企业。拥有丰富的产品线和优秀的研发能力，产品应用涵盖消化性溃疡、高血压、外科局麻、解热镇痛、传染病、糖尿病等用药领域。

图片:珠海润都药业单硝酸异山梨酯缓释胶囊注册时间轴

单硝酸异山梨酯缓释胶囊可长期防治心绞痛(冠心病引起的心脏疼痛)；洋地黄和/或利尿剂治疗慢性心力衰竭。这次通过一致性评价的产品规格是40mg和50mg，也是国内第一个通过此配方的产品。除了胶囊，还有药片和药丸。

湖南前进湘江制药有限公司-盐酸地芬尼多片

该企业由株洲市湘江制药厂改制成立于1998年。是前进药业股份有限公司的控股公司，是集化学药品研发、生产、销售为一体的现代医药企业，注册地位于株洲市荷塘区金山科技工业园金龙东路。

图片:湖南前进香江药业盐酸地芬多片注册时间轴

【/br/】盐酸地芬尼多片用于预防和治疗各种原因或疾病引起的头晕、恶心、呕吐，如汽车、轮船或飞机旅行时的晕车等。前进药业成为国内首家通过符合性评价的厂商，仁和堂药业、瑞鑫药业、奥森药业也提交了验收申请。

数据来源:吴旭数据